Os medicamentos anti-resfriados à base de pseudoefedrina passarão a ser emitidos apenas mediante receita médica a partir de amanhã, quarta-feira, 11 de dezembro de 2024. A Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM) alerta para os seus riscos cardiovasculares e neurológicos, confirmados pela Agência Europeia de Medicamentos. Oito produtos são afetados.
A ANSM alerta regularmente sobre os riscos dos produtos anti-frio, a priori inofensivo, contendo pseudoefedrina, um vasoconstritor descongestionante que ajuda a limpar o nariz. A causa são riscos cardiovasculares potenciais.
No final de 2023, a Agência de Saúde alertou para o risco “ infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. O risco é muito baixo, mas estes eventos podem ocorrer independentemente da dose e do duraçãoduração de tratamento “. Uma mensagem que levou a uma queda temporária nas vendas. Mas ” vimos um novo aumento nas vendas de laboratório desde setembro de 2024 “.
Desde então, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou novos riscos neurológicos: síndrome de encefalopatia posterior reversível e síndrome de vasoconstrição cerebral reversívelreversível. Consequentemente, a ANSM decidiu “ classificar a pseudoefedrina na lista I de substâncias tóxicas “.
Oito medicamentos anti-resfriado disponíveis apenas mediante receita médica
Concretamente, a partir desta quarta-feira, 11 de dezembro de 2024, serão dispensados medicamentos vasoconstritores orais à base de pseudoefedrina “ apenas mediante receita médica e a sua utilização requer aconselhamento médico prévio e sistemático “. Estão preocupados:
- Frio Ativo;
- Frio ativo dia e noite;
- Dolirhume ParacetamolParacetamol e Pseudoefedrina;
- Dolirhumepro Paracetamol Pseudoefedrina e Doxilamina;
- Humex Frio;
- Nurofen Frio;
- Rinadvil Frio IbuprofenoIbuprofeno/ Pseudoefedrina;
- Rhinadvilcaps Ibuprofeno Frio / Pseudoefedrina.
Para anotar
As formas nasais de vasoconstritores já são sujeitas a prescrição médica há muitos anos, principalmente devido aos seus efeitos adversos neurológicos e cardiovasculares.