100% de eficácia na prevenção da infecção é o resultado impressionante obtido por um ensaio clínico de fase 3 que testa uma nova estratégia de protecção contra o vírus da SIDA em África. Um segundo estudo confirmou este efeito considerável: “99,9% de eficiência no trabalho intercontinental”, acrescenta o comunicado de imprensa.
Não se trata de uma vacina, mas sim de um antiviral, o lenacapavir, comercializado há dois anos para pacientes que já sofrem de uma infecção resistente a outros tratamentos. Esta terapia de última linha foi, portanto, testada como meio de prevenção. Com uma grande vantagem sobre outras técnicas de profilaxia pré-exposição ao HIV, chamadas Prep: apenas uma injeção a cada seis meses foi suficiente para proteger as mulheres incluídas no estudo, contra um comprimido oral diário normalmente de Truvada e Descovy já utilizado hoje. Acima de tudo, o nível de proteção foi superior ao destes dois medicamentos.
O sucesso deste tratamento é o resultado dos recentes progressos no conhecimento do VIH e, em particular, da sua cápside, o invólucro que protege o ARN do vírus. Este é o alvo do lenacapavir. Hoje ele é nomeado Avanço do ano pela revista Ciência. No ano passado foi a “molécula milagrosa” GLP-1 que ganhou este prémio. Também foi tema de reportagem na revista mensal Ciência e Futuro.
Um primeiro estudo com mais de 5.000 mulheres não afetadas pelo HIV
No dia 24 de julho, foram divulgados os resultados de um ensaio clínico envolvendo 8.100 participantes com idades entre 16 e 25 anos, na África do Sul e em Uganda. Entre eles, 5.338 inicialmente não eram afectados pelo VIH. Elas foram separadas em três grupos: algumas mulheres receberam lenacapavir por via subcutânea a cada 26 semanas, enquanto as outras receberam uma dose oral de emtricitabina/tenofovir alafenamida (Descovy) todos os dias e as de um terceiro grupo receberam uma dose oral diária de emtricitabina. /tenofovir disoproxil fumarato (Truvada).
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Resultado? Das 5.338 pessoas que inicialmente testaram negativo para o VIH, 55 foram infectadas durante o estudo. Ocorreram 39 infecções no grupo Descovy (2.136 participantes) e 16 no grupo Truvada (1.068 participantes). Por outro lado, nenhuma mulher tratada com lenacapavir (2.134 pessoas) foi infectada. “A incidência de VIH com lenacapavir foi significativamente inferior à incidência basal de VIH e à incidência de VIH com F/TDF (Truvada, nota do editor)“, sublinha o estudo. Além disso, os autores deste estudo não observam quaisquer problemas de segurança relativamente ao lenacapavir. Apenas reações frequentes no local da injeção.
Mire no capsídeo para congelar o vírus
Para compreender completamente como o lenacapavir funciona, precisamos de olhar para a estrutura do VIH. Este vírus esférico é cercado por um envelope lipídico. Possui duas fitas de RNA, elas próprias protegidas por uma camada de proteína chamada “capsídeo”. Este genoma permite-lhe proliferar: quando uma célula é infectada, as cadeias de ARN são libertadas, convertidas em ADN, depois lidas e finalmente traduzidas em proteínas que formarão novos vírus.
Mas o ponto fraco do VIH reside, na verdade, no seu escudo, a cápside. Para poder se replicar, o vírus depende de enzimas muito específicas: transcriptase reversa, integrase e protease. No entanto, é a cápside que contém e protege estas ferramentas essenciais. “O lenacapavir bloqueia etapas importantes da replicação viral, endurecendo a proteína que compõe o capsídeo,”Simplifica o comunicado de imprensa.
Cuidados menos estigmatizantes
Os resultados do ensaio foram tão conclusivos que foi mesmo interrompido prematuramente para permitir que todos os participantes beneficiassem das injeções. A apresentação do trabalho publicado no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra durante a conferência AIDS 2024, no final de julho, em Munique (Alemanha), também foi aplaudida de pé pela pesquisadora sul-africana Linda-Gail Bekker. Este tratamento é ainda mais promissor porque requer apenas duas injeções por ano, em comparação com um comprimido diário até agora.
Resta saber como esta droga acabará por chegar ao continente africano. Qual logística para produção? Qual preço? E quando finalmente estará acessível? Tantas questões que terão de ser resolvidas para vermos um verdadeiro avanço no tratamento da SIDA. A aprovação regulatória está prevista para 2025.
Com Anne-Sophie Tassard e Hugo Jalinière.
